百級(jí)電子廠廠房環(huán)境潔凈檢測(cè) 內(nèi)容和方法--安衡檢測(cè)
十萬(wàn)級(jí)車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得過(guò)3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得過(guò)20000個(gè);萬(wàn)級(jí)車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是直徑大于等于0.5μ的塵粒數(shù)不能過(guò)350000個(gè),直徑大于5μ的塵粒數(shù)不能過(guò)2000個(gè);
應(yīng)當(dāng)按以下要求對(duì)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè):(一)根據(jù)潔凈度級(jí)別和空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)的結(jié)果及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定取樣點(diǎn)的位置并進(jìn)行日常動(dòng)態(tài)監(jiān)控。(二)在關(guān)鍵操作的全過(guò)程中,包括設(shè)備組裝操作,應(yīng)當(dāng)對(duì)A級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行懸浮粒子監(jiān)測(cè)。生產(chǎn)過(guò)程中的污染(如活生物、放射危害)可能損壞塵埃粒子計(jì)數(shù)器時(shí),當(dāng)在設(shè)備調(diào)試操作和模擬操作期間進(jìn)行測(cè)試。A級(jí)潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)的頻率及取樣量,應(yīng)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)所有人為干預(yù)、偶發(fā)事件及任何系統(tǒng)的損壞。灌裝或分裝時(shí),由于產(chǎn)品本身產(chǎn)生粒子或液滴,允許灌裝點(diǎn)≥5.0μm的懸浮粒子出現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況。(三)在B級(jí)潔凈區(qū)可采用與A級(jí)潔凈區(qū)相似的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)??筛鶕?jù)B級(jí)潔凈區(qū)對(duì)相鄰A級(jí)潔凈區(qū)的影響程度,調(diào)整采樣頻率和采樣量。(四)懸浮粒子的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)考慮采樣管的長(zhǎng)度和彎管的半徑對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。
電子廠廠房環(huán)境潔凈檢測(cè) 電子車間凈化工程-對(duì)半導(dǎo)體、微電子、光電技術(shù)、光學(xué)儀器、PCB、LEDLCD、SMT等電子產(chǎn)品工藝要求,電子車間凈化級(jí)別從 10級(jí),100級(jí),1000級(jí),萬(wàn)級(jí)。凈化的程度也直接影響了電子產(chǎn)品的質(zhì)量。
醫(yī)療器械車間檢測(cè):(醫(yī)療器械凈化車間檢測(cè)、醫(yī)療器械潔凈度檢測(cè));常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目:塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、壓差、照度、噪聲、換氣次數(shù)(風(fēng)速)、車間主要功能間空氣細(xì)菌數(shù)、工作臺(tái)表面、機(jī)器表面、人手表面、紫外強(qiáng)度;特殊項(xiàng)目:高效過(guò)濾器檢測(cè);制水車間潔凈度檢測(cè):(制水車間潔凈度檢測(cè))
GMP(2010新修訂)規(guī)定:為確保無(wú)菌藥品的質(zhì)量安全,新版GMP在無(wú)菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級(jí)別提出了具體要求。
2、對(duì)于工作人員需要接受定期體檢并獲得健康證明之后才能進(jìn)行上班,而且以后每年需要進(jìn)行一次的體檢,如果出現(xiàn)體檢不合格的人員是要禁止在清潔區(qū)域進(jìn)行工作。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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